Art. 13. Codice dei medicinali. Consenso all'utilizzazione del dossier da parte di terzi.

Art. 13 – Consenso all'utilizzazione del dossier da parte di terzi.

1. Dopo il rilascio dell'AIC, il titolare dell'autorizzazione può consentire che sia fatto ricorso alla documentazione farmaceutica, preclinica e clinica contenuta nel dossier del proprio medicinale al fine della successiva presentazione di una domanda relativa ad altri medicinali che hanno una identica composizione qualitativa e quantitativa in sostanze attive e la stessa forma farmaceutica.